Opdivo在2018年的美国市场表现仍暂时盖过了直接竞争对手Keytrdua,实现销售收入42.4亿美元,同比增长37%。但是由于众所周知的一线治疗肺癌适应症上的失利,Opdivo只能作为二线用药,在肺癌领域的市场份额会受到更多挤压。
此外,Opdivo在肾细胞癌领域也是完全被K药压制。Opdivo仍在不遗余力地拓展新适应症,比如罕见类型肺癌、神经内分泌肿瘤,但是在2018年都遭遇了不少挫折。2019年第1季度,Opdivo在美国市场销售收入11.2亿美元,Keytruda是12.8亿美元。
BMS曾在今年2月11日宣布了III期CheckMate -214研究的最新结果。Opdivo (nivolumab) 联合低剂量Yervoy (ipilimumab) 对于未接受过治疗的晚期或转移性肾细胞患者在30个月的中位随访期时相比舒尼替尼治疗组显著改善OS。并且在30个月时,Opdivo联合低剂量Yervoy在中等-高风险人群中的ORR与之前17.5个月时分析相比有所改善。
CheckMate- 214是一项随机、开放的III期研究,评估Nivolumab联合Ipilimumab方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况。联合组的患者接受Nivolumab 3mg/kg联合Ipilimumab 1mg/kg,每3周1次,连续用药4个周期后序贯Nivolumab 3mg/kg,每2周1次单药Opdivo;对照组患者接受舒尼替尼50mg,每天1次,连续用药4周,休息2周,再继续下一周期。两组患者均连续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为中等-高风险人群(约占患者的75%)的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
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