宫颈癌是我国女性最常见的妇科恶性肿瘤,严重威胁女性健康。手术、放疗及化疗的合理应用使早期宫颈癌的5 年生存率达90%以上,晚期宫颈癌5 年生存率低于20%,复发宫颈癌患者5 年生存率低于5%。晚期、复发及转移性宫颈癌的治疗仍是妇科肿瘤医生面临的巨大挑战。宫颈癌的免疫治疗成为继手术、放疗、化疗和靶向治疗的又一种全新治疗模式。可瑞达作为一种常见的免疫药物,其治疗宫颈癌疗效怎么样呢?
目前PD-1/PD-L1抗体在多种癌症治疗中均已展示了优异的临床疗效,并成功替代既有治疗方案而成为新的标准治疗方案,已被美国食品药品监管局FDA 批准用于临床治疗肺癌、黑色素瘤、肠癌、胃癌、头颈鳞癌、肾癌等种实体瘤及淋巴瘤。那么对于复发转移性宫颈癌患者,使用可瑞达效果怎么样的呢?2018年6月12日, FDA批准可瑞达用于治疗化疗期间或之后疾病进展的PD-L1(CPS ≥1)阳性的晚期宫颈癌患者。可瑞达成为晚期宫颈癌患者的二线治疗药物,也是首个获批用于宫颈癌的免疫治疗药物。
该适应症的获批基于KEYNOTE-158 II期试验。患者接受可瑞达(200 mg iv 每3周)治疗直至出现不可耐受毒性反应或疾病进展。77例PD-L1 CPS≥1,接受过至少一线化疗。中位随访11.7个月,患者客观缓解率为14.3%,完全缓解率为2.6%,部分缓解率为11.7%。基于11例患者估计的中位缓解持续时间为未达到,91%的患者缓解持续时间≥6个月。虽然免疫药物在治疗宫颈癌中初见成效,但目前尚无我国宫颈癌患者临床数据的出现。
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