EGFR-TKI 辅助治疗可以带来 DFS 获益,但是新辅助治疗局部进展期EGFR 突变阳性 NSCLC 是否也能带来获益尚不清楚。6 月 13 日,JCO 公布了中国学者探索这一问题的 EMERGING-CTONG 1103 研究结果。42 天厄洛替尼新辅助治疗 IIIA 期-N2 NSCLC 未达到首要终点 ORR,但是次要终点 PFS 具有显著改善。还需要更多证据来支持 TKI 的新辅助应用。
EMERGING-CTONG 1103 是一项对比厄洛替尼和吉西他滨+顺铂(GC 化疗)新辅助/辅助治疗 IIIA 期 N2 EGFR 突变 NSCLC 患者的 II 期随机对照研究。患者接受厄洛替尼 150 mg/d(新辅助治疗,42 天;辅助治疗,12 个月)或吉西他滨 1250 mg/m2+顺铂 75 mg/m2(新辅助治疗,2 周期;辅助治疗,2 周期)。首要终点是 ORR,次要终点是病例完全缓解,PFS,OS,安全性和耐受性。
72 名患者随机接受治疗,71 名行安全性分析(1 名接受治疗前退出)。厄洛替尼和 GC 的 ORR 分别是 54.1% vs 34.3%(OR 2.26,P = 0.092)。两组都没有病理完全缓解,两组分别有 9.7% 和 0 发生大病理反应。厄洛替尼组的 PFS 显著延长(21.5 月 vs 11.4 月,HR 0.39,P<0.001)。不良事件与之前报道一致。
厄洛替尼作为第一代的EGFR-TKI,临床表现优秀、普及率高。对于目标人群,无进展生存期大多有明显延长。与化疗药物相比,厄洛替尼的安全性也是毋庸置疑的,几乎不存在致死性不良反应。患者无需住院,极大地节约了患者家庭的时间成本,对于生存期长的患者的经济成本也可能有较大幅度下降。
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