我们知道欧美人群的乳腺癌中位发病年龄大约在63岁左右,而东亚人群大约在45岁左右,发病年龄相差达18岁,所以欧美的大多数研究都集中在绝经后人群中,对于绝经前的关注是比较少的。但是像中国等东亚地区的乳腺癌病人中,绝经前的占到了一大部分,而这部分人群既往的研究数据却不多。我们知道MONARCH-2里面有一部分绝经前的入组,而MONALEESA-7是第一个主要以绝经前人群为主的研究,并且正如卢教授刚才提到的这个研究取得了非常好的结果。
对于晚期乳腺癌病人来说,延长总生存期和提高生活质量都是我们治疗中非常重要的目的。MONALEESA-7能够得到一个有统计学意义的OS延长是非常有意义的。对于激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌,尽管近十来年出现了不少靶向药物,但是总生存一直是比较难延长的,除了去年发表的PALOMA-3研究显示CDK4/6抑制剂二线治疗对内分泌敏感的人群可以带来有统计学意义的OS延长之外,其他很多的靶向药物大多数都不能延长此类病人的OS。
我们知道晚期激素受体阳性的病人中,HER2阴性还是占了大部分,而这部分病人很多都是接受过内分泌治疗而发生了原发/继发耐药的,既往研究告诉我们CDK4/6抑制剂能够逆转耐药,CDK4/6抑制剂的使用因此也越来越广泛,我们也正在临床试验中测试CDK4/6抑制剂能否提高一些早期高危患者的治愈几率。MONALEESA-7研究的OS阳性结果对于以绝经前病人占很大比重的亚洲人群来说意义非常大,结果显示一线使用CDK4/6抑制剂能够延长患者的总生存率,而PALOMA-3研究则是CDK4/6抑制剂二线让内分泌敏感亚组OS获益的研究。MONALEESA-7研究证实一线应用Ribociclib能够显著延长绝经前病人的OS,将使更多的医生和患者接受,给患者带来更长的缓解期,这意味着可以给病人带来更好的生存质量的同时,还能延长总生存。
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