依维莫司（everolimus）是一种口服mTOR抑制剂，RECORD-1研究显示依维莫司对既往使用过TKI抑制剂舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的患者有效，基于这一结果依维莫司被批准上市用于晚期肾癌的二线治疗。但RECORD-1研究并未包括另一些情况，如既往用过细胞因子治疗、贝伐珠单抗、化疗等的患者用依维莫司效果如何。此外，在一些回顾性研究中，依维莫司纯二线治疗的数据比较少。基于上述情况，研究人员开展了RECORD-4研究，一方面前瞻性评估依维莫司作为纯二线治疗的有效性和安全性；另一方面将一线治疗患者进行分组，分为TKI或用其他细胞因子治疗，评价依维莫司作为二线治疗的效果是否存在差别。
依维莫司的量为10mg/天，主要终点为评价依维莫司在转移性肾细胞癌二线治疗中的无进展生存期（PFS），次要终点为按一线治疗分层的PFS， OS和安全性。RECORD-4研究共纳入134例患者，既往均接受过舒尼替尼（58例）和其他VEGF抑制剂（62例；其中索拉非尼 23例，贝伐单抗 16例，帕唑帕尼13例， tivozanib 5例和阿昔替尼3例）或细胞因子（14例）治疗。患者平均年龄59岁，大多数为男性（68%），MSKCC风险评分：低中危(52/37%)
RECORD-4研究主要终点，总体人群的PFS达到了7.8个月。如果按一线治疗分层，舒尼替尼组PFS5.7个月；其他VEGF抑制剂 PFS 7.8个月，而帕唑帕尼更是获得了9.2个月的PFS；细胞因子组PFS为12.9 个月。最后的生存分析中，总的中位OS为23.8个月。如果按一线治疗分层，舒尼替尼组OS 23.8个月；其他VEGF抑制剂OS 17.2个月。总之，RECORD-4研究确认了依维莫司在二线的PFS获益，在舒尼替尼或其他VEGF抑制剂一线治疗后，二线依维莫司均有PFS获益。
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