国外多项大型临床试验均已证实艾曲博帕(艾曲波帕)在特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者治疗中的疗效及安全性。但是对于艾曲博帕长期使用的安全性目前还没有结论,基于此,另一项全球多中心开放性研究研究人员开展了一项针对艾曲博帕的延伸性研究(EXTEND),主要评估艾曲博帕长期使用的安全性。
该项研究入组患者均为既往纳入艾曲博帕治疗的患者,主要研究终点为评估慢性ITP患者长期接受艾曲博帕治疗的安全性和耐受性,次要研究终点是治疗过程中血小板计数至少一次达到50×109/L的患者比例;治疗过程中血小板≥50×109/L的最长持续时间;伴随用药和抢救性用药的减少情况;对生活质量和出血的影响。
结果显示,ITP患者坚持用药超过1年、2年、3年、4年、5年和6年的患者比例分别为72%、60%、35%、25%、11%和6%,91.4% 患者血小板计数≥30×109/L和≥50×109/L者分别占91.4%和85.8%,其中51%的患者血小板计数≥50×109/L持续时间超过31周;长期使用艾曲博帕可降低出血事件发生,并能减少伴随用药,未发生急救性治疗,其中基线未行脾切除患者治疗应答率较脾切除患者高。此外,骨髓活检数据表明艾曲博帕不加重骨髓纤维化或胶原纤维沉积。提示,艾曲博帕长期使用安全性良好,患者耐受。
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