晚期非小细胞肺癌可以使用紫杉醇联合西达本胺治疗吗？

　　针对晚期非小细胞肺癌适应症正在进行II/III期临床试验（CTR2032000，西达本胺联合紫杉醇和卡铂治晚期非小细胞肺癌），主要目的：评价西达本胺联合紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效。次要目的：评价西达本胺联合紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性。

　　非小细胞肺癌是除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌。根据国家癌症中心发布的统计数据，2015年我国新发肺癌病例78.7万人，经过年龄标准化的肺癌年发病率约为35.96/10万人。非小细胞肺癌约占总体肺癌患者的85%，据此推算2015年我国新发非小细胞肺癌病例66.90万人，经过年龄标准化的年发病率约30.57/10万人。

　　根据国际癌症研究署（IACR）的估计，2018年全球肺癌新发病例209.39万人，是新发病例最多的癌症种类，经过年龄标准化的年发病率分别为31.5/10万人（男）和14.6/10万人（女）。根据85%占比推算2018年全球非小细胞肺癌新发病例约177.98万人，年发病率为26.8/10万人（男）和12.4/10万人（女）。

　　针对晚期非小细胞肺癌，如果存在驱动基因（EGFR、ALK、ROS）突变，临床指南推荐选用特定靶向治疗药物。西达本胺的主要竞争药物为其它没有明确驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗药物。在过去的临床治疗中，此类患者首选化疗药物组合，VEGF抑制剂贝伐珠单抗可以联合化疗作为一线治疗方案。非小细胞肺癌治疗药物近几年进展显著，包括针对EGFR、ALK、ROS等基因突变的靶向激酶抑制剂在国际国内都有获批上市产品，包括阿法替尼、奥西替尼、克唑替尼等。2018年以来，国内批准了2款PD-1抗体药物帕博利珠单抗、纳武单抗以及1个小分子VEGF抑制剂安罗替尼，分别用于一线联合用药治疗、二线单药治疗和三线单药治疗，其它PD-1或PD-L1抗体和小分子VEGF抑制剂也处于不同的临床研究阶段。

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