众所周知,FLAURA研究实际上是将第三代EGFR-TKI奥希替尼/泰瑞莎用于EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的研究。在FLAURA研究之前,第一代EGFR-TKI是一线标准治疗方案。FLAURA研究头对头比较了第三代EGFR-TKI奥希替尼与第一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效和安全性。2017年公布的研究结果显示,第三代EGFR-TKI奥希替尼的中位无进展生存(mPFS)显著优于第一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼。奥希替尼组的mPFS达18.9个月,而吉非替尼/厄洛替尼组的mPFS只有10.2个月。
基于FLAURA研究的结果,未来在国内,第三代EGFR-TKI药物奥希替尼将逐渐成为一线治疗的主流方案。FLAURA研究是一项头对头的临床试验,大家都非常关注奥希替尼一线治疗是否能显著延长患者的OS。虽然目前还未看到最终的研究结果,但从今年ASCO年会公布的最新研究,我们看到采用预测模型推算出的FLAURA研究OS的结果,奥希替尼组的3年和5年生存率分别达到57.3%和31.1%,而吉非替尼/厄洛替尼组的3年和5年生存率分别为41.1%和15.5%,也让我们看到一线使用第三代TKI药物奥希替尼,不但能使PFS得到显著改善,同时也可以显著改善OS。
随着总生存数据即将公布,如果第三代EGFR-TKI奥希替尼的PFS和OS均优于第一代TKI,且其毒副反应轻微,毫无疑问,第三代EGFR-TKI奥希替尼将成为国内EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的首选,会取代当前所有的其它EGFR-TKI药物。目前面临的问题是,在使用第三代EGFR-TKI后,如果出现耐药,下一步将如何治疗?我们也看到今年ASCO年会上发布了第三代EGFR-TKI联合治疗模式的初步研究结果,为解决耐药问题提供了可行的解决方案。
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