食管癌是全世界癌症死亡的第六大常见原因。即将在2019年ASCO年会上公布的III期GO2研究,旨在通过优化体弱和老年晚期胃食管癌(aGOAC)患者(pts)的化疗方案来提高他们的生活质量和生存率。在患有晚期胃食管癌的老年和体弱患者中进行的II期321GO试验中,与单用卡培他滨相比,奥沙利铂联合卡培他滨更能有效控制疾病,并且与奥沙利铂+卡培他滨+表柔比星的组合相比更有效,后者毒性太大患者往往不能耐受。III期GO2研究采取了这种双药方案,旨在寻找适用于老年人或体弱患者的卡培他滨联合奥沙利铂的最佳剂量。
同时还研究了双药方案的最佳临床益处,耐受性,生活质量和患者满意度。该研究共纳入了514例患者,年龄在51至96岁,随机分配接受三个剂量水平的双药方案。A组130mg / m 2的奥沙利铂,每21天给药一次,625 mg / m 2的卡培他滨每天给药两次,连续给药。B组为A组剂量的80%,C组为A组剂量的60%。肾功能下降的患者接受了75%剂量的卡培他滨。9周后,评估患者的总体治疗效用(OTU)。
接受C组剂量治疗的患者药物毒性反应较少,OTU结果优于A组或B组。尤其是年轻,体力状态相对较好患者OTU最佳,任何患者受益于A组给予的较高剂量。此外,不同剂量水平的三组总生存期(OS)相当:A组患者中位OS为7.5个月,B组中位OS为6.7个月,C组中位OS为7.6个月。无进展生存期(PFS)在三组中也相当。安全性方面,超过一半(56%)的接受A组和B组剂量的患者经历了≥3级AE,而C组仅为37%。研究显示,低剂量双药方案总体治疗效用更好,毒性更低。
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