肾癌是泌尿系统最常见的三大恶性肿瘤之一。虽然肾癌诊断率较高，可初诊患者中有25%-30%为晚期，即使是接受根治术治疗仍有约30%的患者会发生进展，并且这一时期的肾癌对放疗、化疗均不敏感，患者预后差，生存不足一年。2005年，随着晚期肾癌抗血管生成靶向药物索拉非尼的问世，从此开启了治疗晚期肾癌的靶向治疗时代。从索拉非尼和舒尼替尼，后来又有了一系列的抗血管生成药，包括mTOR抑制剂，在晚期肾癌治疗里面取得了非常不错的结果。
研究数据显示，靶向药物治疗应用于临床后，晚期肾癌OS从之前12~13个月，延长到了2年以上。之后随着肾癌发病机制研究的深入，科学家发现血管内皮生长因子（VEGF）的过度表达在肿瘤发生发展中具有重要作用，这一发现也助推靶向治疗的诞生。2006年，北京大学肿瘤医院、北京大学第一医院、上海复旦大学附属肿瘤医院三大中心联合发起的一项大型回顾性研究结果显示，舒尼替尼初始治疗中国晚期肾癌患者的OS超过30个月。
此外，近年来酪氨酸激酶抑制剂（TKI）经治进展期肾癌的治疗也不断取得突破，新一代血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）阿昔替尼无进展生存超过7个月。证据证实初始使用TKI治疗疾病长期控制的患者，从持续抑制同一通路中可以获益更多，即序贯TKI较序贯mTOR显著延长总生存，如舒尼替尼序贯阿昔替尼患者总生存突破至41个月。另有研究证实，晚期肾癌TKI-TKI-mTORi全程管理模式显著延长总生存长达50.7个月。
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