乐伐替尼/仑伐替尼的III期研究(REFLECT)纳入样本954例,这样一个大样本研究的成功,大大改变了全球肝癌的临床实践,这些数据提示了乐伐替尼作为晚期肝癌患者的一线用药,疗效不亚于索拉非尼(多吉美),且在无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)这些指标上存在明显的优越性。REFLECT研究的成功,给我们带来了很大的鼓舞,对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大,不仅仅是多了一个新的选择、一个新的药物,更重要的是,10 年来走了许多的弯路,(如今)我们终于走正了。
众所周知,中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短,且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示,其对 HBV 相关肝癌的疗效不佳,而在中国,因 HBV 感染引起的肝癌占总病例的 90% 以上,因此,中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。可喜的是,在乐伐替尼 III 期临床研究中,我们看到其对中国肝癌患者、HBV 相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示乐伐替尼特别适合中国肝癌患者。
乐伐替尼的成功给我们带来了巨大的惊喜」。乐伐替尼的成功不是偶然的,吸取了过去的许多经验教训,在药物设计方面,乐伐替尼与索拉非尼都是抗血管生成剂,但乐伐替尼作用的靶点更集中、抑制作用更强;在试验的设计、管理、执行以及试验方案的把控方面,乐伐替尼 REFLECT 试验做得非常好,这也是它能取得成功的一个重要依据。
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