阿西替尼(Inlyta)是一种口服高选择性TKI,其在国内上市给既往治疗失败的进展期肾癌患者带来新的希望。国家药监局批准阿西替尼肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿西替尼可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。
而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延长了43%。在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿西替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延长86%。
从这两项临床试验可以看出,相比索拉非尼,阿西替尼治疗肾癌的优势已经非常明显了,而且经阿西替尼治疗的患者,不良事件的发生率更小,对于肾癌患者来说,阿西替尼无疑是比索拉非尼更好的一种选择。虽然阿西替尼原研药价格昂贵,但孟加拉碧康仿制的阿西替尼已经上市,可谓是物美价廉,也是目前患者用的最多的一个版本。
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