索拉菲尼/多吉美适应症除了肝癌,还有分化型甲状腺癌和肾癌。最近,美国一项研究显示,相比肾癌和肝癌,分化型甲状腺癌患者吃索拉菲尼不良反应发生率更高,这些药物不良反应常常导致药物剂量减少甚至是停用。分化型甲状腺癌患者应用索拉菲尼的Ⅱ期和Ⅲ期试验中,约一半患者需 要减少药物剂量以控制不良反应,最显著的便是手 足皮肤反应。
研究者分析了多种癌症中应用索拉非尼不良反应的随机对照研究、观察 性研究、案例报告及评论 文章等。结果发现,索拉菲尼最常见不良反应包括 皮肤问题,如手足皮肤反 应和皮疹,还包括腹泻、疲劳、高血压等。研究者指出,在批准索拉菲尼用于甲状腺癌的关键Ⅲ期研究 DECISION试验中,同样观察到分化型甲状腺癌患者应用索拉菲尼不良反应频发的趋势。
该研究中,200余例分化型甲状腺癌患者被随机分入索拉菲尼组,结果98%的患者报告出现过1次不良反应;20%的患者报告出现过3级和4级的毒副作用。相较于安慰剂组,体重较轻或体重丢失快的患者,可能更早出现更严重的剂量相关的不良反应。对于甲状腺癌患者,提前认识这一问题,用药时可有所准备。
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