2019年4月19日，美FDA批准了PD-1抗体派姆单抗(Keytruda)联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。这是首个获批的PD-1抗体+靶向联合疗法，这意味着“免疫+靶向”治癌的新时代已正式开启。PD-1抗体派姆单抗联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌这一新疗法的获批，对广大肾癌患者来说是一个喜讯，这一新的联合用药方式能大幅度提高有效率，让更多的患者获益。为了更科学的评估派姆单抗+阿西替尼对肾癌患者的获益程度，科研人员设计了一个代号为Keynote-426的大型的三期临床试验，从全球多个国家招募患者。
该临床试验共招募了861位未经系统治疗的晚期肾癌患者，432位患者接受派姆单抗（200mg，3周一次）+阿西替尼（5mg，一天两次）治疗，429位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。生存期方面：派姆单抗+阿西替尼组高达15.1个月，降低了31%死亡或者进展风险；而舒尼替尼组无进展生存期只有11.1个月。经过12.8个月的随访，派姆单抗+阿西替尼组的12个月生存率高达89.9%，舒尼替尼组只有78.3%，联合治疗组降低了47%的死亡风险。
有效率方面：派姆单抗+阿西替尼组的客观缓解率高达59.3%，包括5.8%的患者肿瘤完全消失，而舒尼替尼组对应的有效率只有35.7%和1.9%。综合分析，派姆单抗+阿西替尼作为肾细胞癌的一线治疗，与舒尼替尼标准治疗相比，无论在客观缓减率、中位无进展生存期，还是一年生存率方面都大大提高。副作用：联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是75.8%， 30.5%的患者由于副作用暂停治疗；舒尼替尼组的比例分别是70.6%和13.9%。
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