HER2+常预示乳腺癌具有较高的复发转移风险，但随着抗HER2靶向药物的兴起，这类患者的预后得到极大的改善。HERA研究显示，针对HER2基因扩增的曲妥珠单抗辅助治疗1年，可以显著降低HER2+早期乳腺癌患者的远期复发转移风险，带来生存获益。随后，曲妥珠单抗逐步成为HER2+早期乳腺癌的标准治疗选择，后续的拉帕替尼、帕妥珠单抗、T-DM1也在抗HER2治疗领域发挥了重要作用。然而，标准的抗HER2治疗结束后，一些患者仍存在较高的复发转移风险：HERA研究11年随访显示，曲妥珠单抗治疗患者中仍有24%出现复发。因此，如何进一步降低HER2阳性患者，尤其是高危患者的复发/转移风险成为大家追求的新目标。ExteNET研究首先公布了2年随访数据，实现了阳性结果。其后每年该研究都有数据更新，来那替尼确可提高患者远期生存率。
EXteNET是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，共入组2840例Ⅱ-Ⅲ期HER2+乳腺癌患者，这些患者都接受过术后辅助化疗联合1年的曲妥珠单抗治疗。ExteNET研究中位随访时间5.2年，结果显示在曲妥珠单抗治疗的基础上再接受为期1年的来那替尼治疗，能够提高HER2+早期乳腺癌患者的5年iDFS（90.2% vs 87.7%,P=0.008）。亚组分析显示HR+患者获益更大（91.2% vs 86.8%），而现阶段尚未能得到总生存数据。
同时，ExteNET研究中还观察了来那替尼对患者健康相关生活质量（HRQoL）的影响。入组患者在治疗开始时（基线）和第1、3、6、9、12个月分别完成FACT-B 和 EQ-5D问卷调查。以文献中报道的最小临床重要差异（MCID）为临界值，如果HRQoL评分的变化大于这一临界值，那么认为具有临床意义。生活质量问卷调查的依从性超过85%，分析显示，来那替尼治疗初期几个月与乳腺癌患者HRQoL下降有关，可能来自于来那替尼导致腹泻，后续治疗有所改善。在1年曲妥珠单抗标准治疗基础上，序贯1年来那替尼治疗为进一步降低HER2+乳腺癌复发/转移风险增添了新的选择。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）