近期发布的一项研究表明,来那替尼(Neratinib)联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效,TBCRC 022是来那替尼和卡培他滨用于人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌和脑转移患者的II期试验,是一项多中心的2期临床试验,入组的乳腺癌患者为HER2阳性,且肿瘤已转移到脑部。HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼240mg,每日一次,联合卡培他滨750mg / m^2,每天两次,持续14天,然后停药7天。入组的患者分为未接受过拉帕替尼治疗(3A组)、和接受过拉帕替尼治疗(3B组)。主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR),要求中枢神经系统病变体积的总和减少50%或更多,同时不发生非目标病灶、新病灶、增多的糖皮质激素、进展性神经体征/症状、或非中枢神经系统疾病进展。
共入组49例患者,其中37例未接受过拉帕替尼治疗(3A组)、12例接受过拉帕替尼治疗(3B组)。3A组的中枢神经系统综合客观缓解率为49% (95% CI, 32% - 66%),3B组的CNS ORR为33%(95% CI, 10% - 65%)。3A组和3B组的中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位生存期分别为为13.3个月和15.1个月。发生率最高的3级毒性反应为腹泻((3A和3B组为29%))。
研究结果表明,来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效,进一步证实化疗可以增强HER2靶向治疗在大脑中的功效。研究人员之后需要减少腹泻的发生率,以增强耐受性。
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