安罗替尼(anlotinib)的用药安全性管理规则

　　安罗替尼(anlotinib)用于晚期 NSCLC 三线及以上治疗的疗效及安全性已经得到证实，但是在使用安罗替尼过程中，还需要掌握以下安全信息。1 高血压。既往罹患高血压的患者开始安罗替尼治疗前应充分控制血压，治疗过程中应常规监测血压；用药6周内每天监测血压，后续用药期间每周监测血压2~3次，发现血压升高或出现头痛头晕症状时应及时就诊并接受降压药物治疗，必要时暂停安罗替尼治疗或进行剂量调整。2 手足皮肤反应。需根据其严重程度采用支持治疗或其他治疗措施积极对症治疗。

　　3 出血。对于高出血风险患者，如存在出血风险、出血迹象或病史、用药前4周内出现≥3 级的任何出血事件、存在未愈合创口、溃疡或骨折、6个月内发生过动/静脉血栓事件如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓、肺栓塞及接受抗凝治疗者，应在医师指导下慎用安罗替尼；具有出血风险、凝血功能异常患者亦应慎用安罗替尼。治疗期间应密切监测凝血酶原时间和国际标准化比率，出现1级出血事件，可进行标准治疗;出现2级出血事件应暂停用药，如2周内能恢复至2级以下，则将安罗替尼下调1个剂量继续用药;如未能恢复至2级以下或调整剂量后再次出现，则应考虑永久停药。 一旦出现≥3级的出血事件，则永久停药。

　　4 肝功能异常。服用安罗替尼时应监测转氨酶和胆红素，建议在治疗开始前、每个周期后以及临床需要时检测转氨酶及胆红素等肝功能指标。当发生 2 级转氨酶或总胆红素升高时应增加检测频率、发生 3 /4 级转氨酶或总胆红素升高时应暂停用药，同时每周监测转氨酶及总胆红素 2 ～3 次，2 周内恢复至 2 级以下后，下调安罗替尼 1 个剂量后继续用药；如下调剂量后 3/4 级转氨酶或胆红素未好转，则建议永久停用安罗替尼。5 蛋白尿。建议患者每 6 周检查尿常规，对连续 2 次尿蛋白≥ ++者需进行 24 h 尿蛋白测定，根据不良反应严重程度采取包括暂停用药、剂量调整和永久停药等处理措施。肾功能不全的患者应在医师指导下慎用安罗替尼并密切监测。

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