瑞戈非尼(拜万戈)不仅可以用于肠癌领域,在非肠癌领域也具有突出效果,有研究表明瑞戈非尼联合紫杉醇治疗胃食管腺癌具有疗效,REPEAT研究为瑞戈非尼联合紫杉醇2期试验(RP2D)提供合适剂量。下面就来了解一下瑞戈非尼联合紫杉醇治疗胃食管腺癌的用药剂量。
该纳入晚期食管胃腺癌患者,至少一线治疗进展,包括氟尿嘧啶、铂类。方案为紫杉醇80 mg/m2,d1、8、15化疗,28天一周期;瑞戈非尼用药3周停药1周,分为3个剂量级(组1:80mg,组2:120mg,组3:160mg),标准3+3设计。2周期评估1次疗效,至疾病进展或毒性不能耐受停药。纳入患者14例,中位年龄63岁,食管癌8例,胃癌6例。接受1线化疗7例,2线化疗7例,可评估DLT患者13例。在组1中未发生DLT,在组2中发生DLT1例(3度手足综合征),在组3中发生DLT3例(3度粘膜炎、腹泻和GGT升高)。
瑞戈非尼RP2D推荐剂量为120 mg。其他3/4级毒性包括高血压(29%)、粘膜炎(21%)、中性粒细胞减少(14%)。1/2毒性为神经病(64%)、声音嘶哑(57%)、感染(50%)、恶心/呕吐(43%)、皮肤毒性(43%),粘膜炎(36%)、腹泻(29%)和鼻腔出血(29%)。中位随访8.3个月,继续治疗患者2例。中位治疗周期为4个,因PD停药9例,因毒性停药3例。最佳疗效:PR1例,SD1例,SD12例,PD1例。中位PFS4.2个月,中位OS8.5个月。瑞戈非尼联合紫杉醇推荐剂量为120 mg/天。联合治疗耐受性较好,且对既往多重治疗患者OS数据满意。
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