前期的SOFT研究显示对于需要辅助化疗的绝经前激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌患者,卵巢功能抑制联合他莫昔芬(TAM)较TAM单药更能改善患者的预后。我们此项研究根据术后患者的复发危险度,对比了诺雷得(戈舍瑞林)联合TAM和TAM单药在绝经前/围绝经期HR+早期乳腺癌患者中的疗效。
110例入组目标。中位随访时间72个月。由于19例患者脱落,最终分析group A有47例患者,group B有44例患者。group A较group B有更好的DFS和OS,由于样本量小而没有达到显著统计学差异。但是在高危亚组中,戈舍瑞林联合TAM组有更好的DFS。在LN+亚组中,戈舍瑞林联合组有显著OS获益。
这次结果表明,实验组即诺雷得+他莫昔芬组的DFS和OS都优于单用他莫昔芬组,虽然未得到统计学上显著的意义。对病例进行亚组分析后,在DFS方面依据StGallen共识按低危、中危、高危分层,发现对高危复发亚组来说,实验组优于单用他莫昔芬组,有统计学差异;OS方面对淋巴结阳性的亚组也得出了这个结论,即实验组优于单用他莫昔芬组,有统计学差异。
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