食管癌作为世界上最常见的六大恶性肿瘤病之一,其因早期无明显特异的临床症状往往使得大多数患者发现确诊已到中晚期,5年生存率仅有10%左右。靶向药物吉非替尼(Gefitinib)是否可使晚期食道癌患者生存获益目前并不明确,鉴于此Susan Dutton 及同事开展了一项食管癌二线治疗试验——COG 试验,该研究纳入 341 位腺癌患者(包括 97 位食管胃结合部腺癌患者)和 106 位鳞癌患者。患者随机分配为接受安慰剂或吉非替尼——一种 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。
该研究发现,相比于安慰剂组,吉非替尼组总体生存期没有改善(吉非替尼组:3.73 个月 vs 安慰剂组:3.67 个月),但是吉非替尼组无进展生存期略有改善(非替尼组:1.57 各月 vs 安慰剂组:1.17 个月),并且患者的吞咽痛症状在吉非替尼组中有所改善。尽管客观反应较少,但少部分患者在治疗中持续获益:8 位患者(4%)在使用吉非替尼 12 个月后疾病仍无进展。
虽然该研究结果显示部分患者可从吉非替尼治疗中获益,但这一研究似乎并没有引导对吉非替尼在这一方面应用的进一步研究,因为所得阳性结果并没有达到注册的常规标准。然而,这些结果提示,可能会有某一亚群患者在应用吉非替尼时获益,如果能确认出这一部分患者,如果 COG 研究收集样本间的相互作用分析能够确认出敏感性患者亚群,吉非替尼可能会成为更加合理的治疗方案。
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