目前,FDA已经批准卡博替尼用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌。但是卡博替尼作为广谱抗癌药,尚在临床试验的适应症还有肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,下面就来了解一下它们的研究进展。一线用于肾癌:打破尘封十年的记录。根据最新临床数据,卡博替尼在肾癌一线治疗效果完爆肾癌一线用药——舒尼替尼。研究招募157位晚期初诊的肾癌患者,一线使用卡博替尼或者舒尼替尼。卡博替尼剂量每天60mg;舒尼替尼剂量每天50mg,用4周,停2周。卡博替尼VS 舒尼替尼,有效率46% VS 18%,无进展生存期8.2个月 VS 5.6个月,更重要的是总生存期30.3个月 VS 21.8个月。
肝癌:有效率5%,控制率高达66%。坊间早就有传闻,肝癌患者可以考虑卡博替尼进行治疗,就是耐药快。2017年3月4号,FDA正式授予卡博替尼针对肝癌的孤儿药地位。根据一项最新临床数据显示,卡博替尼针对肝癌的有效率5%,控制率66%。研究招募了41位肝癌患者使用卡博替尼进行治疗,剂量每天100mg;三个月之后,评估效果,稳定的患者继续进行随机临床,分别接受安慰剂或者卡博替尼进行治疗。3个月评估的时候,41位患者只有5位患者肿瘤明显缩小,有效率5%;但是,有25位患者,肿瘤稳定不进展,所以控制率高达66%。另外,78%的患者肿瘤都有缩小,35%的患者AFP指标都有下降。
肺癌:针对RET和EGFR野生患者,值得期待。在非小细胞肺癌患者中,大概有1%-2%的比例会有RET基因的重排,这些患者可以考虑卡博替尼治疗。2016年,柳叶刀发表了卡博替尼用于RET重排的NSCLC患者的二期临床数据,招募26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%,大部分患者的肿瘤可以得到控制,对于EGFR不突变的非小肺癌患者来说,柳叶刀也发表了卡博替尼联合特罗凯2线或者3线用于EGFR野生型的非小细胞肺癌患者的二期临床数据,临床结果非常的明确:一线治疗失败的EGFR野生型患者,使用卡博替尼联合特罗凯比单用卡博替尼或者特罗凯,生存期长,联合用药组的生存期是13.3个月,而单用卡博替尼或者特罗凯的生存期分别是 9.2个月和 5.1个月,
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