来自德国的Miller K教授等人开展了一项研究(COU-AA-302:NCT00887198),旨在探索阿比特龙联合泼尼松(AAP)治疗将会对哪类患者有益。该研究共纳入了1088例转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,并将患者分为两组,分别接受AAP或单纯泼尼松治疗作为一线治疗方案。AAP治疗组每天接受1000mg阿比特龙+10mg泼尼松治疗,而单纯泼尼松治疗组每天则接受同等剂量安慰剂及10mg泼尼松。研究人员对统计数据分别行单因素及多因素回归分析,将总生存期(OS)作为主要研究终点,而影像学无进展生存期(rPFS)作为研究的次要终点。此外,根据可能产生的疗效,研究人员还将根据这些能够独立影响OS的肿瘤相关基础参数对患者进行亚组分析。
他们认为PSA水平、由简明疼痛量表(BPI-SF)评估的肿瘤疼痛水平和首诊时的GS评分为,可作为影响OS的独立肿瘤相关变量。结果发现,无论对于组1(BPI-SF评分为 0-1,PSA<80ng/ml和GS评分<8;P=0.006;HR:0.61),还是组2(BPI-SF评分2- 3和/或PSA≥80ng/ml和/或GS≥8;P=0.03;HR:0.84)的患者来说,AAP治疗均可显着改善患者预后。而组1和组2患者在OS(HR:0.61 vs. 0.84),rPFS(HR:0.41 vs. 0.59)和化疗时间(HR=0.64 vs. 0.71)方面的差异无统计学意义。
与单纯接受泼尼松治疗组相比,无论首诊时的疼痛水平和、PSA水平和GS评分如何,使用AAP治疗均可显着改善患者的预后及延长患者的总生存期,并且这种差异在组1与组2 之间无显着差别。该项研究发现,AAP治疗方案除了延长mCRPC患者总生存期外,与安慰剂联合泼尼松治疗组相比,阿比特龙联合泼尼松治疗组在延缓疾病进展、控制癌痛和治疗持续时间方面均有改善。
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