在2018年年初的美国临床肿瘤协会年会上,艾乐替尼(阿来替尼)可谓是出尽风头,因为在会议上公布的ALEX的临床试验结果来看,艾乐替尼创造了肺癌治疗的新纪录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!ALEX研究是从2014年开始的大型国际三期临床试验,试验一共招募了303位ALK阳性的肺癌患者,这些患者被分成了两组,其中152位患者接受艾乐替尼口服600mg、每天两次治疗;另外151位患者接受一代ALK靶向药物克唑替尼治疗,口服250mg,每天两次。在和克唑替尼的正面比拼中,艾乐替尼以非常明显的优势获胜。
从2018年6月份公布的官方数据来看,艾乐替尼无进展生存达到了惊人的34.8个月,远远超过了克唑替尼的10.9个月。也就是说,一半以上的ALK阳性的晚期肺癌患者都能因为新药获益,而且是大大获益——在保证生活质量的情况下,生存期接近3年。第一代ALK抑制剂克唑替尼的临床效果可以达到60%-70%,已经很不错了,但它有两个明显缺点:无法控制脑转移和耐药。很多患者使用克唑替尼之后,就会发生脑转移,脑转移对于肺癌患者很危险。
和一代药物克唑替尼相比,艾乐替尼的巨大优势就在于——能够穿过血脑屏障。在ALEX研究中,特别值得注意的一点是:在治疗前不存在脑转移的患者中,艾乐替尼表现出了更强大的脑部保护作用——在12个月里,使用艾乐替尼的患者,脑转移的发生率只有4.6%;而使用克唑替尼的患者,脑转移发生率为31.5%。也就是说,超过95%的患者在1年内不会发生脑转移,脑转移的发生风险降低了84%。这个结果,对于脑转移发生比例很高的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说,绝对是个大大的好消息。
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