既往研究已经证明利妥昔单抗联合化疗对晚期、初治的滤泡性淋巴瘤患者有效,但大多数患者仍然有复发可能。来那度胺与利妥昔单抗的联合免疫治疗是一种免疫调节治疗方案,在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中显示出较好的疗效。近期,一项多中心、国际性III期临床研究,对比利妥昔单抗联合来那度胺与利妥昔单抗联合化疗对初治滤泡性淋巴瘤患者的疗效。
随机分配1030例患者接受利妥昔单抗联合来那度胺治疗(513例)或利妥昔单抗联合化疗(517例)。两组120周时完全缓解率相似,其中利妥昔单抗-来那度胺组为48%,利妥昔单抗-化疗组为53%。中位3年无进展生存率分别为77%和78%。利妥昔单抗化疗组中出现3或4级中性粒细胞减少的发生率较高(50% vs. 32%),任何级别的粒细胞缺乏性发热的发生率较高(7% vs. 1%)。
利妥昔单抗-来那度胺组中3或4级皮肤反应的发生率较高(7% vs. 1%)。结论:在初治的滤泡性淋巴瘤患者中,利妥昔单抗联合来那度胺及利妥昔单抗联合化疗两种方案疗效相近(两种方案均采用利妥昔单抗维持治疗),但两组患者的安全性有所区别。
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