基于CD30单抗Brentuximab Vedotin(本妥昔单抗)联合化疗在I期临床研究中显示的疗效及可控安全性,开展了ECHELON-2研究,拟对比A+CHP(Brentuximab Vedotin、环磷酰胺、阿霉素、泼尼松)与CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)方案在治疗CD30+外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。
601例符合入组标准的患者接受评估,其中452例患者纳入研究,随机分配到A+CHP组和CHOP组, 每组226例患者。A+CHP组中位PFS 48.2个月,而CHOP组中位PFS 20.8个月。在不良反应方面,粒细胞缺乏性发热发生率(A+CHP组41例,18%;CHOP组33例,15%)、周围神经病变发生率(A+CHP组117例,52%;CHOP组124例,55%)及严重致死性不良反应发生率(A+CHP组发生7例,3%;CHOP组发生9例,4%),在两组中无显著差异。
结论在CD30+外周T细胞淋巴瘤的一线治疗中,本妥昔单抗+CHP方案疗效优于CHOP方案,研究显示A+CHOP方案组的无进展生存期和总生存期得到显著提高,而不良反应没有明显增加且可控。
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