APHINITY和EXTENET两项研究让高危HER2阳性乳腺癌患者的推荐方案更新为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（PH）双靶向和（或）曲妥珠单抗序贯1年来那替尼。而在2018年的SABCS大会u上，一项名为KATHERINE的研究给了我们新启示，这是第一针对新辅助治疗后仍存在残存病灶患者进行的优化治疗研究。研究显示，HER2阳性患者在新辅助治疗后可进一步从T-DM1中获益。
研究纳入1486名患者，1:1随机入组，分别接受14个周期的T-DM1或14个周期曲妥珠单抗治疗。入组人群中，25%患者的原发肿瘤为不可手术乳腺癌，约70%为HR+患者，46%为新辅助术后淋巴结阳性，~80%患者接受含曲妥珠单抗单靶向新辅助治疗，~19%患者接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗。中位随访41个月，T-DM1组3年iDFS为88.3%，曲妥珠单抗组iDFS为77.0%，两组绝对差异为11.3%。
对于采用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗的人群，仍旧有获益。目前由于总生存期数据还未成熟。与曲妥珠单抗治疗相比，T-DM1治疗组因不良事件而停药发生率略高，但与既往T-DM1的不良反应一致且总体可耐受。这项研究将再次改变临床实践，HER2+乳腺癌患者可以从新辅助治疗后的强化治疗进一步提高获益。
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