派姆单抗(Keytruda)是通过阻断PD-1的通路来激活人体T细胞的正常运作,以达到监控癌细胞及杀死癌细胞的最终效果。目前,这种药物已经广泛用于宫颈癌的临床治疗中。派姆单抗治疗宫颈癌的试验数据是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列的II期临床研究。首先,这次临床试验入组了98例复发性或转移性宫颈癌患者,研究中,患者接受每3周一次200mg剂量派姆单抗治疗,直至病情进展或不可接受的毒性,在病情无进展的患者中派姆单抗治疗可至24个月。在治疗的前12个月,每9周其客观缓解率以及缓解持续时间做一次评估。
在这98例患者中,77例(79%)患者肿瘤表达PD-L1并接受了至少一线化疗治疗转移性疾病。PD-L1状态采用PD-L1 IHC 22C3 PharmDx Kit进行测定。这77例患者的基线特征为:中位年龄45岁(范围:27-75岁)、白人81%、亚洲人14%、黑人3%;ECOG PS为0(32%)或1(68%);92%为鳞状细胞癌,6%为腺癌,1%为腺鳞状组织学;95%为M1疾病,5%为复发性疾病;35%患者接受过1种、65%患者接受过2种或2种以上方案治疗复发性或转移性疾病。
中位随访11.7个月的数据显示,77例肿瘤表达PD-L1的患者中,派姆单抗治疗的整体反应率为14.3%(11例,95%),完全缓解率为2.6%,部分缓解率为11.7%。在这11例对治疗有应答的患者中,中位DOR尚未达到(范围:4.1个月至18.6+个月),DOR在6个月或以上的患者比例为91%。在另外21例肿瘤不表达PD-L1的患者中,未观察到治疗反应。在这项研究数据中,派姆单抗的停药率为8%,也表现出一定的副作用。所以在使用派姆单抗之前需在在专业医师的指导下服用。
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