在第58届美国血液学年会上,一项研究表明,来那度胺(lenalidomide)维持治疗明显改善了不适宜自体干细胞移植(ASCT)的复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存预后。不适宜ASCT的复发性DLBCL患者或ASCT后复发患者的治愈率很低。来那度胺是一种口服药物,治疗DLBCL活性良好,毒性可接受,因此可作为长期维持治疗的药物选择。Ferreri教授等开展了一项多中心2期试验,旨在评估来那度胺维持治疗不适宜 ASCT且化疗后复发的DLBCL患者或 ASCT后复发的DLBCL患者的疗效。主要终点是1年无进展生存率。
该研究共纳入48名患者,其中46名患者可评估,中位年龄为72岁;36例为原发初治DLBCL,10例为转化型DLBCL。所有患者之前均接受过含利妥昔单抗和蒽环类药物的方案治疗,6名患者还接受过ASCT。经治疗后至疾病进展的中位时间为16个月。几乎所有患者存在2种或2种以上不良特征,包括国际预后指数评分至少为2、结外病变和高LDH水平。中位随访25个月,26名患者生存且未复发,8名患者复发后生存,12名患者复发后死亡;1年PFS为70%。
Ferreri教授表示,约1/2的患者经来那度胺维持治疗后,缓解持续时间更长,其中1/3的患者延长至2倍,并且这种获益在原发初治的患者中更多见。多变量分析发现,首次复发时接受治疗和至进展时间超过2年均与较好的PFS存在独立的相关性。来那度胺维持治疗易耐受,很少发生感染,并且可通过口服抗生素加以控制,住院率也低。该项研究中,23名初治患者和19名转化型患者减少了来那度胺的治疗剂量。9名患者发生了严重不良反应,其中8名患者恢复,并且有6名继续接受来那度胺的治疗。
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