帕唑帕尼是由瑞士诺华公司研发生产的靶向药物,主要针对的是晚期肾癌患者的一线治疗,既然是一线药物,难免会被人们拿来与舒尼替尼/索坦进行比较。但部分国人担心唑帕尼这款药物作为海外医疗的新药,对亚裔人群没有进行充足的试验,导致自己使用帕唑帕尼会产生更多的毒副作用。下面我们一起来了解一下。
帕唑帕尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为8.4个月,而索坦的中位PFS为9.5个月。试验结果满足先前设定的帕唑帕尼不劣于索坦的统计学标准。这项随机III期临床试验,从北美、欧洲、亚洲及澳大利亚共招募了1110名先前未接受过治疗的RCC患者。该试验的主要有效终点为PFS。经比较,帕唑帕尼组对索坦组的风险比为1.05,之前设定的非劣效标准为:风险比<1.25时,就表示帕唑帕尼为非劣效的。两组的总生存期也相似,得到的帕唑帕尼对索坦的风险比为0.91。
在临床试验中发现对于亚裔患者来说在帕唑帕尼安全性上,并不会承受更多副作用,亚裔患者服用帕唑帕尼会比舒尼替尼/索坦有着更高的不良反应发生率。相比索坦来说帕唑帕尼组患者谷丙转氨酶水平升高的发生率比较高(60%比43%)。14项健康相关的生活质量的变化中,有11项帕唑帕尼表现更好,所以国内的肾癌患者接受帕唑帕尼治疗无需过度担心。
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