帕博西尼(palbociclib)获得FDA批准的是一种为适用于联合以下药物治疗hr+/her2-的晚期或转移性的乳腺癌患者:1.在绝经后的患者中联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案;2.联合氟维司群用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者;为什么帕博西尼要联合来曲唑和氟维司群来进行治疗呢?帕博西尼联合治疗的效果比单药治疗要好吗?以下两项研究给出了答案。
1.此项研究应用帕博西尼联合来曲唑对绝经后ER+ HER-2转移性乳腺癌一线治疗。入组666例,按2:1比例随机分为两组:A组帕博西尼联合来曲唑,B组安慰剂联合来曲唑,主要指标PFS。结果:A组与B组的无进展生存期(PFS)分别是24.8个月,14.5 个月(P<0.001),亚组分析无论既往化疗、内分泌治疗、病灶多少等均显示含帕博西尼组要优于来曲唑联合安慰剂组,安全性提示一定的骨髓抑制,本试验验证了PALOMA-1研究的II期结果,进一步证实帕博西尼联合来曲唑较来曲唑单药具有较好的生存优势。
2.一项Ⅲ期临床试验(PALOMA-3)结果证实,帕博西尼联合氟维司群作为内分泌耐药后的二线治疗比单药效果好,PFS绝对延长约5个月,同时生活质量获得改善,使帕博西尼联合氟维司群成为二线内分泌治疗新的选择。从以上研究可以得出结论,帕博西尼联合来曲唑与帕博西尼联合氟维司群均比单药的治疗效果明显提高一倍,这显着的提高了患者的生存时间及生存质量。对于HER-2阴性HR阳性乳腺癌患者,新型内分泌药物及联合其他作用机制药物的策略将成为今后的热点。
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