厄洛替尼(Erlotinib)是非小细胞肺癌靶向治疗药物。在非小细胞肺癌(NSCLC)中有很大的比例存在EGFR突变。一项随机试验显示,采用厄洛替尼(特罗凯)取代化疗作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,可使无进展生存期延长3倍。这项试验证实厄洛替尼用于EGFR阳性NSCLC患者时疗效优于化疗。
经证实存在EGFR突变的NSCLC患者,随机分为2组,分别给予吉西他滨加卡铂一线化疗或厄洛替尼治疗。化疗组患者最多接受4个疗程的化疗,而厄洛替尼组患者则继续治疗直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出试验。试验的主要终点为无进展生存期。研究者总共对549例患者进行了筛选,其中165例接受了随机分组。最终厄洛替尼组和化疗组分别有82例和72例患者被纳入分析。试验结束时,厄洛替尼组和标准化疗组的中位无进展生存期分别为13.1个月和4.6个月,提示厄洛替尼使疾病进展或死亡的风险下降了84%。
厄洛替尼组的安全性也优于化疗组。化疗组的3~4级毒性事件包括:30例患者(42%)出现了中性粒细胞减少,29例患者(40%)出现了血小板减少;而厄洛替尼组无患者出现中性粒细胞减少或血小板减少。厄洛替尼组最常见的3~4级毒性事件为丙氨酸转氨酶升高(3例)和皮疹(2例)。此外,化疗组共有10例患者(14%)出现了严重不良事件,而厄洛替尼组只有2例(2%)。
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