一项II期试验中期分析显示,希罗达联合替莫唑胺(CAPTEM)治疗进展后转移性神经内分泌肿瘤可达到临床获益。该项 II 期研究纳入的为转移性、分化中度至良好的神经内分泌肿瘤患者,受试者接受希罗达每天1,500 mg/ m2治疗,从第1天至14天;替莫唑胺每天150到200 mg/m2 ,从第10天到14天(最多2500毫克/天),28天为一周期。
主要终点为RECIST标准缓解率,治疗两个周期后由哥伦比亚大学两个精通神经内分泌瘤专业的放射学家进行成像检查。研究共累积纳入38例各种神经内分泌癌亚型,包括类癌(典型和非典型)、垂体瘤、胰腺神经内分泌瘤、甲状腺髓样肿瘤。其中28例患者可进行中期分析疗效评估。结果显示,总缓解率为43%,完全缓解率为11%,达到疾病稳定的患者为54%,临床有效率为97%。
希罗达联合替莫唑胺用于传统化疗抵抗性肿瘤非常有效。用于类癌肿瘤患者(典型和非典型)缓解率为42%,完全缓解率为8%,该组58%的患者达到疾病稳定。该组患者中位无进展生存期超过22个月。研究者认为,最重要的是CAPTEM用于类癌患者表现如此优异,没有一款药物可以取代它。
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