帕唑帕尼(pazopatinib)是一种血管生成抑制剂,其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼类似。截至目前该药已在全球一百多个国家和地区获批上市治疗晚期肾癌,也包括我国。帕唑帕尼在我国获批的是晚期肾癌的一线用药,服用方法为每天一次,每次800mg。虽说帕唑帕尼已获批治疗肾癌,那它的疗效到底怎么样呢,下面随小编一起看看吧。
支持该产品在中国注册上市的临床研究主要包括:1项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192(n=435)及其开放性延期研究VEG107769(n=78);1项随机、双盲、阳性药对照(舒尼替尼)、国际多中心III期研究VEG108844(n=927)及其亚洲子研究VEG113078(n=183);1项支持性II期研究(VEG102616,n=225);中国肾癌患者的药代动力学数据总结。
关键的全球III期研究(VEG105192)在初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者中进行。结果显示,与安慰剂相比,在总研究人群中以及分别在初治和既往经细胞因子治疗的人群中,帕唑帕尼治疗组的无进展生存期(PFS)均观察到统计学和临床意义的改善,初次接受治疗亚组人群的中位PFS结果为11.1个月vs2.8个月,既往经细胞因子治疗亚组人群的中位PFS结果为7.4个月vs4.2个月。
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