IFUM研究结果显示患者客观缓解率(ORR)接近70%,这是目前批准吉非替尼治疗EGFR敏感性突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究基础。该研究招募了106名EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者,每人每天给药250mg,观察患者ORR、PFS、DCR、OS等指标,旨在检测吉非替尼作为NSCLC患者一线治疗用药时的疗效,安全性和耐受性。
结果患者ORR为69.8%,疾病控制率(DCR)为90.6%,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月,中位总生存期(OS)为19.2个月。吉非替尼具有良好的耐受性,患者使用后大多不良反应轻微,其中常见的不良事件(AE)包括皮疹,腹泻,呕吐,虚弱、咳嗽和皮肤干燥和恶心。另外仅有两例患者产生较严重的不良事件与吉非替尼有关并因此停药。
以上结果都证明了吉非替尼作为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者一线治疗用药是有效且耐受良好的。这项研究也说明了无论患者种族或临床特征如何,均可以使用肿瘤分子特征来帮助其确定治疗方案。自2005年2月25日,中国CFDA批准吉非替尼正式在我国上市,其疗效更是得到了国内专家的高度认可。
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