对于有EGFR突变的非小细胞肺癌患者，EGFR抑制剂不管是在中位无进展生存期，还是在客观缓解率、副作用方面都比传统化疗要好。下面小编就带大家了解下第一代EGFR抑制剂中的代表角色吉非替尼吧。吉非替尼，中文商品名易瑞沙，是一种合成的苯胺基喹唑啉，可通过阻断EGFR信号通路，进而抑制肿瘤的生长、转移。
目前，吉非替尼已在全球多个国家批准上市。事实上，吉非替尼的上市过程也不是一帆风顺的。虽然2003年FDA加速批准其作为三线治疗用药在美国上市，但是后续的ISEL试验显示，针对总体人群，吉非替尼并未把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势，这直接导致了FDA于2005年6月重新定义吉非替尼标签，限制其仅用于已经从吉非替尼中获益的患者。
然而阿斯利康并没有放弃，重新将吉非替尼的市场定位为亚洲国家后进行了INTEREST及IPASS试验研究。INTEREST试验结果显示吉非替尼非劣效于多西他赛，可以用于NSCLC的二线治疗。IPASS试验进一步验证了吉非替尼在亚裔、不吸烟和腺癌人群中的PFS更长。基于这两项研究，吉非替尼于欧洲上市。接下来，凭借IFUM试验结果患者ORR接近70%，吉非替尼重返美国市场。
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