2018年04月19日,FDA批准了“神药”泰瑞沙(AZD9291)用于肺癌的一线治疗!而在此之前,泰瑞沙都是用于二线治疗,即一线的易瑞沙和特罗凯等耐药后再使用,泰瑞沙诞生之前,一线宣布药物(易瑞沙、特罗凯和凯美纳)耐药后,患者只能选择化疗,但是化疗的副作用巨大,疗效甚微。泰瑞沙的出现,完美的解决了化疗出现的问题,因此被批准作为二线治疗,由于效果很好,而且副作用小,远超化疗,因此受到患者和医生的的极大追捧。泰瑞沙成为一线治疗,是所有抗癌药追求的目标,但是成功者寥寥无几,如今泰瑞沙也做到了,意味着它能帮助更多人,新诊断的肺癌患者有了更好的选择。那泰瑞沙靠什么样的数据成为一线疗法?
FDA依据的是代号为FLAURA的临床试验数据,对于新诊断的肺癌患者,治疗结果泰瑞沙完胜易瑞沙和特罗凯。2017公布的,代号为FLAURA的临床试验结果。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙完胜!
中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。显着副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。一句话,对于新诊断的肺癌患者,直接使用泰瑞沙比一代靶向药物更优。疗效更好,显着副作用更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!
详情请访问 AZD9291 http://azd9291.kangantu.org/
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