在FDA批准Array公司的Braftovi同时,还批准了该公司的Mektovi,与encorafenib联合治疗 BRAF V600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。
Binimetinib是一种有丝分裂原细胞外信号调节激酶(MEK)抑制剂,而encorafenib是一种以BRAF V600E基因为靶点的激酶抑制剂,FDA批准Binimetinib上市,是基于二者的一项联合用药试验(NCT01909453)。
在这种疗法之前,FDA已经批准诺华(GSK)的trametinib + dabrafenib和罗氏的cobimetinib +vemurafenib用于BRAF V600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤治疗,仅从无进展生存期数据对比而言,Array公司的Braftovi+Mektovi略显优势,但PFS的延长并不一定是OS的延长。鉴于GSK和罗氏的组合疗法都未达到重磅炸弹级别,Array在没有压倒性优势的前提下,其组合疗法要想成为重磅炸弹,依然难度重重
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