一项大规模、随机化Ⅲ期研究评价了培美曲塞(力比泰)作为非小细胞性肺癌二线治疗的疗效和安全性,以总体生存作为主要终点,次要终点包括到发生事件时间、有效率和毒性反应等。结果表明化疗新药培美曲塞对晚期非小细胞性肺癌病人的总体生存率与多西紫杉醇相似,且副作用更低。该研究发现培美曲塞组病人的中位生存期是8.3个月,多西紫杉醇组则是7.9个月。而此次的更新分析跟踪了病人完成治疗后2年的生存情况,发现了类似结果:培美曲塞治疗病人的中位生存期是8.3个月,多西紫杉醇的中位生存期是8.0个月。培美曲塞的疗效与多西紫杉醇相似,但安全性更好。
两组病人都接受标准剂量药物治疗非小细胞肺癌。在第一天,培美曲塞组病人接受500mg/m2,并根据说明补充维生素B12和叶酸,每21天重复一次。研究发现,经维生素补充的用药方案显着降低了药物副作用的频度和严重程度,而不影响药物杀伤癌细胞的能力。多西紫杉醇组病人用75mg/m2静脉注射。培美曲塞组除了用于非小细胞肺癌二线治疗外,其在晚期非小细胞肺癌的一线治疗和较早期肺癌治疗中的作用也在研究中。
在ASCO会议上有一项研究报告了贝伐单抗与培美曲塞卡铂方案联合的三药治疗方案的单臂Ⅱ期临床试验。该研究的初步发现提示,这个三药方案中每种药物都可以全量给药,在非小细胞肺癌的一线治疗中毒性反应轻微。培美曲塞是一种抗叶酸代谢的抗肿瘤药物,它通过干扰细胞复制过程中叶酸依赖性代谢过程而发挥作用,于2004年首先获得美国FDA批准,用于治疗恶性胸膜间皮瘤以及非小细胞肺癌的二线治疗。培美曲塞单一疗法最常见的副作用是血液和淋巴系统的副作用,以及胃肠道不适、疲劳、皮疹和脱屑。
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