AURA and AURA 2 研究中有39%患者在入组时有脑转移,使用第三代EGFR TKI药物奥希替尼(商品名Tagrisso®)的总体患者人群ORR达到66%,中位PFS 9.7月,而其中脑转移患者的ORR则达到62%,中位PFS 8.0月,奥希替尼对于脑转移患者的疗效初现端倪。
奥希替尼在软脑膜转移(LM) 的NSCLC患者中的研究 (BLOOM)结果显示:20位患者服药,12位达到12周独立影像评估者,7位具有影像学缓解,2位SD,2位无法评估。12位在12周做脑部病灶评估的患者,7位有症状者:3位改善,1位无变化,2位无法评估。9位具有治疗前和治疗第2周期第1天时间点采集CSF样本者,8位具有EGFRm DNA拷贝数降低,其中5位患者有>50%的降低,且维持超过4个月。
5位患者退出试验:1位仅颅外PD,2位颅内外PD, 1位吞咽困难,1位吸入性肺炎。5位剂量中断,2位奥希替尼减量至80 mg。1位患者发生3级中性粒细胞减少症。最常见治疗相关AEs为皮肤反应(n=15,11位1度,4位2度)和腹泻(n=8,5位1度,3位2度)。结论:奥希替尼160 mg Qd的剂量在经治的LM转移的EGFR突变NSCLC患者中的初步安全性和疗效结果令人振奋。
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