现已发现，奥西替尼可用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。根据AURA试验中两项I期扩展队列研究的结果，6例EGFR突变患者的中位PFS为19.3个月（95% CI 13.7-未达到），ORR为77%（95% CI，64-87）。
一项III期FLAURA研究（NCT02296125）比较了在未治疗的EGFR突变的NSCLC患者中接受奥西替尼或吉非替尼/厄洛替尼的疗效。T790M阳性肿瘤患者的PFS为该研究的次要观察指标。该研究同时考虑到了治疗前合并T790M突变的患者，尽管不同检测方法报告的累积发生率波动于35-60%。
在西班牙肺癌治疗组（SLCG）和欧洲胸部肿瘤平台（ETOP）进行的BELIEF试验中，治疗前T790M突变率为34%，这些患者接受厄洛替尼+贝伐单抗治疗后的中位PFS为16个月（95% CI，13.1-未达到）。一项由研究者发起的AZENT研究（NCT02841579），其目的是探索奥西替尼作为EGFR突变（治疗前同时具有T790M突变）的转移性NSCLC患者的一线治疗的安全性和疗效（图1）。
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