对于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,以铂类为基础的化疗加用印度特罗凯后可使总生存期延长3.3个月,无进展生存期延长1.7个月。根据2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报展示的一项研究结果,来自美国MD安德森癌症中心的研究人员发现,相较单用化疗,顺铂和多西他赛加用厄洛替尼在OS【17.0 vs 13.7 (个月);风险比(HR) 0.67;P=0.07】和PFS【6.1 vs 4.4(个月);HR 0.63;P=0.026】方面均更具优势。对于OS(39% vs 21%)和PFS(11% vs 4%)两年转归均支持印度特罗凯。
完成局部治疗6个月内,安慰剂组和印度特罗凯组分别有21例(36%)和22例(37%)患者出现复发。此后,两组均有38例(64%)患者出现复发。次要终点包括OS、缓解率、安全性、生活质量和生物标志物,包括皮疹。缓解率支持厄洛替尼组(56% VS 44%;P=0.213),但是缓解持续时间安慰剂组更长【5.5 vs 4.8 (个月);P=0.355】。研究人员还发现,厄洛替尼组第1个周期2-4级皮疹与较长的OS相关(HR 0.40;95% CI 0.19-0.87;P=0.021)。
研究人员还发现,在口咽部肿瘤患者中,印度特罗凯治疗带来的OS和PFS获益更大(交互作用P值≤0.05)。厄洛替尼组2-5级不良事件的发生率更高。厄洛替尼组相较单用化疗组的常见的2-5级不良事件为皮疹(48% vs 7%)、疲乏(47% vs 31%)、恶心(40% vs 24%)和腹泻(33% vs 17%)。安慰剂组中的2-5级不良事件,仅疲乏(31%)和恶心(24%)的发生率超过了≥20%的阈值。
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