在欧洲,对于不适合自体移植的新诊断老年多发性骨髓瘤患者而言,MPT 及 VMP 方案是其标准疗法,但近来的 2 项大样本 III 期临床试验的结果表明:含来那度胺的方案的疗效优于标准方案。然而,包含来那度胺的两药联合与三药联合方案并无比较。一项 III 期随机临床试验,对比了 MPR(美法仑+强的松+来那度胺)、CPR(环磷酰胺+强的松+来那度胺)、Rd(低剂量地塞米松+来那度胺)三种方案治疗老年多发性骨髓瘤的效果。
该研究为多中心 III 期临床试验。研究共纳入 654 例老年多发性骨髓瘤患者,分为 3 组: MPR 方案 217 例,CPR 方案 220 例,Rd 方案 217 例.研究结果显示,对于一般情况良好的患者,MPR 组的无进展生存时间为 30 个月,CPR 组为 22 个月,Rd 组为 22 个月 MPR 组和 CPR 组的 4 年生存率为 77%,Rd 组 4 年生存率为 57%。
对于一般情况中等的患者:MPR 组的无进展生存时间为 19 个月,CPR 组的无进展生存时间为 23 个月,Rd 的无进展生存时间为 20 个月,MPR、CPR、Rd 组的 4 年生存率依次为 61%、72%、72%。对于一般情况差的患者:MPR 组的无进展生存时间为 23 个月,CPR 组的无进展生存时间为 14 个月,Rd 的无进展生存时间为 22 个月,MPR、CPR、Rd 组的 4 年生存率依次为 43%、45%、50%。综上所述,相较于含来那度胺的两药联合方案,三药联合方案(MPR、CPR)对老年多发性骨髓瘤患者的疗效并无明显优势。
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