索拉菲尼(SORAFENAT)肝癌评估随机方案(SHARP)试验后,索拉菲尼已经成为不可切除的晚期肝癌患者的标准治疗,但是生存优势与疾病病因学之间的关系尚不明确。为了解决这个问题,Richard Jackson等人对三项索拉菲尼作为对照组的大型前瞻性随机试验进行了个体患者数据荟萃分析。总共3,256例患者中,有1,643例(50%)接受了索拉菲尼治疗。主要终点是总生存期(OS)。
对个体患者数据荟萃分析采用贝叶斯分级方法,应用分段指数模型。结果采用比较索拉菲尼与替代疗法中丙型肝炎病毒(HCV)和乙型肝炎病毒(HBV)状态的风险比来表示。风险比显示接受索拉菲尼治疗的HBV阴性且HCV阳性患者的OS改善(对数[风险比],-0.27;95%CI,-0.46~-0.06)。该亚组中接受索拉菲尼治疗的未校正中位生存期为12.6(11.15~13.8)个月,“其他”疗法为10.2(8.88~12.2)个月。
根据HBV和HCV状态,没有证据显示任何其他亚组患者OS改善。采用Cochran’s Q统计学评估的所有异质性试验的结果一致。证据一致表明索拉菲尼(SORAFENAT)对OS的影响取决于患者的肝炎状态。接受索拉菲尼治疗的HBV阴性且HCV阳性患者的OS改善。对于HBV阳性且HCV阴性的患者,没有证据表明索拉菲尼对OS有任何改善。
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