诺华宣布,III期多中心COMBI-AD研究的最新数据,评估Tafinlar ®(dabrafenib,达拉非尼)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)®组合在III期辅助切除BRAF V600突变黑素瘤的效果。结果,Tafinlar与Mekinist联合与安慰剂相比,复发风险降低50%以上。更新的COMBI-AD数据还用于生成统计治愈率模型,该模型估计可能不复发的患者比例。
在COMBI-AD研究中,中位随访44个月(Tafinlar + Mekinist)和42个月(安慰剂),Tafinlar + Mekinist组三年和四年RFS率为59%和54%。在安慰剂组是40%和38%。治愈率模型估计,在Tafinlar + Mekinist组中,可能不复发的患者比例为54%,而安慰剂组仅37%。Tafinlar+Mekinist分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族-BRAF和MEK1/2中的不同激酶,在RAS/RAF/MEK/ERK途径中,主要涉及黑素瘤和NSCLC,以及其他癌症。
当Tafinlar(达拉非尼)与Mekinist(曲美替尼)联合使用比单独使用其中任何一种更能减缓肿瘤生长。相关很多临床试验正在进行中,Tafinlar + Mekinist已被研究用于治疗多种癌症。Tafinlar + Mekinist联合疗法在60多个国家获得批准,用途包括:BRAFV600突变的不可切除或转移性黑素瘤、BRAFV600突变的晚期NSCLC,局部晚期或转移性甲状腺未分化癌伴BRAFV600突变的患者。
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