瑞士制药巨头罗氏(Roche)在ESMO2018上公布了靶向抗癌Alecensa(alectinib,艾乐替尼)治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了Alecensa相对于辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性,以及Alecensa的药代动力学。
主要终点是研究员评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的PFS。数据显示,与Xalkori相比,Alecensa使疾病进展或死亡风险显著降低78%。研究员评估的Alecensa治疗组中位PFS尚未达到,Xalkori治疗组中位PFS为11.1个月。该研究中Alecensa的安全性与以往研究中一致。
IRC评估的PFS方面,与Xalkori相比,Alecensa(艾乐替尼)使疾病进展或死亡风险显著降低63%:Alecensa治疗组中位PFS尚未达到,Xalkori治疗组中位PFS为10.7个月。此外,与Xalkori相比,Alecensa使CNS疾病进展风险显著降低了86%。研究显示,Alecensa能够透过血脑屏障,在CNS中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。
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