乐伐替尼,通用名称E7080,于2018年3月在日本获批一线治疗不可切除的肝细胞癌的适应症。这是乐伐替尼在全世界首次获得用于治疗肝癌的适应症批准,也是日本十多年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。孟加拉乐伐替尼是由碧康制药生产,包装规格为4mg或10mg,30片。
对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,乐伐替尼(E7080)组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)乐伐替尼(E7080)是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。
REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。乐伐替尼(E7080)在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。孟加拉版乐伐替尼(E7080)是首个仿制药,价格优势最明显!因为乐伐替尼原研药价格十分昂贵,患者都是吃孟加拉乐伐替尼治疗疾病。
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