慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种起源于骨髓的血液肿瘤疾病,美国大约有11.5万例患者,每年新确诊患者为1.9万例。小细胞淋巴瘤(SLL)在生物学上CLL类似,过多的未成熟白细胞导致的淋巴结异常肿大。不论是CLL还是SLL都好发于老年人。依鲁替尼(Ibruvica)是批准的治疗者两种肿瘤的药物,那依鲁替尼治疗老年患者效果如何呢?
RESONATE-2是一项随机、多中心、开放标签研究,共纳入269例CLL/SLL初治患者,随机给予依鲁替尼420mg每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性,或给予苯丁酸氮芥(第1,15天给药),28天一个周围,持续12个周期。第一个周期的苯丁酸氮芥给药剂量为0.5mg/kg,之后的给药周期根据耐受性以0.1mg/kg的幅度增加,最大给药剂量0.8mg/kg。研究主要终点是PFS。
最新结果显示,在29个月的中位随访时间内,依鲁替尼(Ibruvica)相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低88%。在第24个月时,依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组的无进展生存率分别为89%和34%。在携带11q删除的高风险组,依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低99%,在不携带11q的患者组,这个数字为82%。随着随访期的延长,依鲁替尼和苯丁酸氮芥组的研究者评估的ORR分别为92%和36%。
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