RANG试验是一项多中心、随机、双盲3期研究,旨在评估多西紫杉醇联合雷莫芦单抗(ramucirumab)或安慰剂在顺铂治疗失败muc患者中的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点,即多西紫杉醇联合Ramucirumab组PFS获益明显(4.1 vs.2.8月,HR 0.75, P=0.0118),ORR达到24.5%(PR 20.4%, CR 4.2%),多西紫杉醇单药组ORR为14%(PR 1.4%, CR 4.2%)。
该试验中既往接受CPI治疗的比例很少,两组分别仅占7%和10%。长期的OS数据也待观察。2018年ASCO大会报道了该研究亚洲人群亚洲数据(N=110),联合治疗组PFS 3.0月,数据与ITT人群相当,ORR 26.4%,高于多西紫杉醇单药组(15.8%)。这是化疗联合抗血管生成抑制剂唯一获得阳性结果的随机对照3期临床研究,但数据改善有限,因此对于免疫治疗无效等人群或许是一种尝试。
晚期尿路上皮癌的药物治疗,经过多年沉寂后,出现了许多突破。不仅仅是免疫治疗,而且对于免疫治疗不敏感的内脏转移,或FGFR3突变的患者,ADC药物或靶向药物都显示了较好的疗效。未来膀胱癌的治疗可能需要根据疾病特征,联合生物标记物的筛选,进行患者的分层治疗,相信尿路上皮癌的春天很快到来。
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