基于根据NEOSPHERE和TRYPHAENA研究的病理完全缓解增加,帕妥珠单抗(Perjeta)获得美国FDA批准用于HER2阳性局部乳腺癌新辅助治疗。这些研究证实THP(多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)与TH相比、FEC→THP(氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺→THP)与FEC→TH相比、TCHP(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)与TCH相比,病理完全缓解率显着提高。
2018年9月15日,施普林格·自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线发表的研究报告,对AC→TH±帕妥珠单抗新辅助治疗局部HER2阳性乳腺癌患者的有效性和耐受性进行了比较。研究纳入121例1~3期HER2阳性乳腺癌患者接受帕妥珠单抗新辅助治疗或剂量密集AC→TH治疗的临床病理特征进行回顾。病理完全缓解定义为术前新辅助治疗后病理检查肿瘤消失或未浸润(ypT0/is)且淋巴结未转移(ypN0)。通过费希尔精确检验和逻辑回归模型,进行统计学分析。
结果发现,有、无帕妥珠单抗(Perjeta)的方案相比,病理完全缓解率较高:TCHP:63%;剂量密集AC→THP:60%;THP:55%;剂量密集AC→TH:46%;THP与其他方案相比,毒性所致周期延迟显着较少(P=0.02)、剂量减少最少、住院率最低、治疗停止率最低。因此,根据该研究结果,对于HER2阳性局部乳腺癌患者,有帕妥珠单抗的治疗方案(包括THP)与剂量密集AC→TH相比,病理完全缓解率较高,其中THP方案的耐受性最佳。
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