作为全球最高发、高致死率的癌症,肺癌可以说一直是肿瘤药物开发的必争之地,免疫治疗入场后更是如此。谁率先拿下肺癌领域重要进展,甚至可能左右产品整体的销售与市场占有率。
而PD-1抑制剂Opdivo在这个领域占据了先机。2015年3月,Opdivo即获批用于经治转移性鳞状非小细胞肺癌,是最早进入肺癌治疗领域的PD-1抑制剂,而非小细胞肺癌也是Opdivo获批的第二个适应症。Opdivo进入中国的第一个适应症也是非小细胞肺癌,是国内唯一用于这一瘤种的PD-1抑制剂。肺癌占据先机,为Opdivo市场开拓提供强劲助力。截至2017年,在PD-(L)1单抗市场中,Opdivo依然保持着年度市场份额第一。
PD-1抗体Opdivo目前已是非小细胞肺癌二线的标准疗法。2017年3月,BMS公布了CA209-003临床研究的结果,在晚期非小细胞肺癌方面,相较于过往患者5年生存率不足5%,Opdivo治疗后晚期非小细胞肺癌患者5年生存率可达16%,这是迄今为止PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌发布的唯一五年随访生存数据。针对这一适应证,BMS也基于法国、意大利、西班牙、俄罗斯、阿根廷及中国台湾的EAP(Expanded Access Program),公开发布了截至目前最多的真实世界数据。
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